Нимесулид при диабете 2 типа

Содержание
  1. НИМЕСУЛИД
  2. НИМЕСУЛИД: инструкция по применению и отзывы
  3. Клинико-фармакологическая группа
  4. Действующее вещество
  5. Форма выпуска, состав и упаковка
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакокинетика
  8. Показания
  9. Противопоказания
  10. Дозировка
  11. Побочные действия
  12. Передозировка
  13. Лекарственное взаимодействие
  14. Особые указания
  15. Беременность и лактация
  16. Применение в детском возрасте
  17. При нарушениях функции почек
  18. При нарушениях функции печени
  19. Диабет и всё о нем
  20. Фармакологические свойства препарата
  21. Состав, формы выпуска Нимесулида
  22. Как действует Нимесулид
  23. Правила приема Нимесулида
  24. Показания к применению
  25. Противопоказания к применению
  26. Побочные действия
  27. Цена и аналоги
  28. Нимесулид при диабете 2 типа
  29. Фармакологические свойства препарата
  30. Состав, формы выпуска Нимесулида
  31. Как действует Нимесулид
  32. Правила приема Нимесулида
  33. Показания к применению
  34. Противопоказания к применению
  35. Побочные действия
  36. Цена и аналоги
  37. Медицинское применение[править | править код]
  38. Дети[править | править код]
  39. Беременность и лактация[править | править код]
  40. Показания[править | править код]
  41. Противопоказания[править | править код]
  42. Побочные действия[править | править код]
  43. Фармакокинетика[править | править код]
  44. Фармакологическое действие[править | править код]
  45. Способы применения[править | править код]
  46. Передозировка[править | править код]
  47. Взаимодействие[править | править код]
  48. Применение в различных странах[править | править код]
  49. Индия[править | править код]
  50. Европа[править | править код]
  51. Ирландия[править | править код]
  52. Взятки[править | править код]

НИМЕСУЛИД

НИМЕСУЛИД: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлилидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Дозировка

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом.

Нимелид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках.

Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины.

Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной хронической почечноой недостаточности (ХПН) (КК менее 30 мл/мин); при прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью: почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Источник

Диабет и всё о нем

Заболевания позвоночника, суставов часто сопровождаются болевым синдромом, лихорадкой, выраженной припухлостью, резким нарушением функций. Как важный элемент комплексной терапии для снятия симптомов воспаления, особенно в стадии обострения, или для кратковременного лечения приступов острой боли различного происхождения пациентам обычно назначают нестероидные препараты. Наиболее популярным лекарственным средством, внедренным в клиническую практику еще в середине 90-х г., является Нимесулид (инструкция по применению будет описана в статье).
Этот препарат класса нестероидных обладает высокоселективным действием, благодаря чему не вызывает многочисленных побочных явлений, свойственных другим противовоспалительным средствам. О механизме действия Нимесулида, в каких случаях и как правильно его применять подробнее.

Фармакологические свойства препарата

Согласно химической структуре, Нимесулид входит в группу сульфонанилидов – сульфоновые производные анилина.

Обладает всеми свойствами нестероидных противовоспалительных медикаментов.

В соответствии с инструкцией характеризуется следующими эффектами:

Анальгезирующее воздействие – устранение болевых ощущений, эффект средней силы. Наиболее действенен препарат в отношении хронического болевого синдрома, продолжительных, часто повторяющихся ревматических болей в суставах, мышцах, костях. Острые болевые ощущения – головные, менструальные, развивающиеся преимущественно при участии фермента ЦОГ-1, препарат устраняет в меньшей степени.

Противовоспалительный эффект – уменьшение интенсивности симптомов воспаления, проявляется существенно, является основным предназначением медикамента. За счет блокирования ЦОГ-2 Нимесулид препятствует синтезу простагландинов, запускающих и поддерживающих воспалительную реакцию. В результате прекращается дальнейшее развитие патологического процесса, уходят признаки воспаления – спадает отечность, покраснение кожи, гипертермия, сильные боли, вздутие мягких тканей вокруг поврежденного сустава, возвращается нарушенная двигательная активность.

Жаропонижающее действие – нормализация температуры тела, устранение лихорадочного состояния. В качестве жаропонижающего для детей не рекомендуется, т.к. является очень сильным препаратом, может применяться в случае, если более простые и безопасные Ибупрофен и Парацетамол не действуют.

Антиагрегантный – препятствование слипанию клеток и предупреждение образования тромбов, эффект выражен незначительно. Это связано с тем, что на свертывающую функцию крови влияют не только тромбоксаны фермента ЦОГ-1, синтез которых благодаря селективности Нимесулида не страдает, но и простациклин – высокоактивный метаболит, синтезируемый под действием преимущественно ЦОГ-2. Ингибирование активности ЦОГ-2 препятствует процессу превращения в эндотелии кровеносных сосудов арахидоновой кислоты в простациклин, снижающий агрегацию тромбоцитов.

Отличительная особенность Нимесулида – меньший риск развития неблагоприятных для организма последствий приема сильнодействующего лекарства группы НПВП. Согласно проведенным исследованиям, его показатель токсичности для печени выше, чем у Диклофенака, но значительно ниже, чем у Ибупрофена и Парацетамола. Побочные реакции со стороны ЖКТ отмечаются реже, чем при приеме Напроксена, Диклофенака, Мелоксикама и Кетопрофена. Наиболее безопасен препарат и для работы сердца, сосудистой системы. Таким свойствам способствует также уникальная для прочих НПВП особенность Нимесулида – его pH (кислотно-щелочной баланс) 6,2-6,5, что мешает активному проникновению действующего вещества в слизистую верхних отделов ЖКТ.

Состав, формы выпуска Нимесулида

Активное действующее вещество, наделяющее препарат лечебными свойствами – Нимесулид. Соединение входит в состав и является ключевым компонентом многих препаратов. Они имеют разные торговые названия и выпускаются в нескольких формах: для орального, ректального и наружного введения. Подбором препарата, инструкцией по применению и дозировкой занимается врач исходя из вида заболевания, выраженности симптомов, состояния и возраста пациента.

Медикамент с наименованием Нимесулид производится в форме таблеток – желтого или светло-желтого цвета с разделительной риской. В картонной пачке может находиться 2 или 3 блистера по 10 таблеток и инструкция к ним. Помимо главного активного компонента – 100 мг Нимесулида, в состав включены вспомогательные ингредиенты:

наполнители, придающие таблетке массу – лактоза (молочный сахар), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза;

разрыхлители, загустители, обеспечивающие водопроницаемость, высвобождение и последующее всасывание – кукурузный крахмал, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, докузат натрия;

скользящие вещества, улучшающие свойства таблетируемой массы – стеараты магния, гидрированное касторовое, растительное масло, ПАВ полисорбат 80;

Читайте также:  Чечевица при сах диабете

связующее вещество, пролонгатор, кишечный адсорбент – повидон, коповидон, полисорб;

пластификатор, влагоудерживающий компонент – полиэтиленгликоль.

Для наружного применения выпускают Нимесулид в виде 1% геля желтоватого цвета, обладающего специфическим запахом. Тубу 20 г вместе с инструкцией упаковывают в картонную пачку. В качестве вспомогательных компонентов гель содержит:

растворитель, основа геля – N-метилпирролидон, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, очищенная вода;

антисептик – изопропиловый спирт;

стабилизатор, загуститель, придающий нужную вязкость – карбопол;

ощелачивающее средство – трометамол;

анестезирующее, заживляющее, успокаивающее – масло лаванды.

Как действует Нимесулид

Высокая избирательность действия препарата заключается в отсутствии влияния на фермент ЦОГ-1, постоянно присутствующий в организме здорового человека и выполняющий физиологически важные функции. Способность Нимесулида не останавливать работу ЦОГ-1, защищающего слизистые желудка, усиливающего кровоток в почках, уменьшающего агрегирование тромбоцитов, обусловлена особым строением молекулы Нимесулида, наличием выступающей под углом сульфонанилидной части, мешающей ее попаданию в фермент.

Согласно инструкции, лечебный эффект Нимесулида достигается за счет ингибирования ЦОГ-2, начинающего функционировать в определенных ситуациях и запускающего каскад реакций, приводящий к развитию и прогрессированию воспаления.

Существует несколько компонентов механизма действия медикамента. Так, Нимесулид:

препятствует превращению освобождающейся из мембран клеток тканей арахидоновой кислоты в простагландины, формирующие отек, воздействующие на болевые рецепторы, вызывающие покраснение кожного покрова в области поражения, прилив крови и местное повышение температуры;

ингибирует производство макрофагами, Т-лимфоцитами и моноцитами противовоспалительных цитокинов, фактора некроза опухоли, не допуская разрушения хрящевой ткани;

подавляет распад хондроцитов – основных клеток хрящевой ткани, предотвращая деградацию хряща и замедляя прогрессирование остеоартроза;

подавляет высвобождение гистамина – медиатора аллергических реакций, из базофильных лейкоцитов и иммунных клеток соединительной ткани, что уменьшает степень бронхоспастического синдрома;

проявляет антиоксидантные свойства, препятствует генерации клетками иммунной системы свободных радикалов, выделяющихся в очаг воспаления и повреждающих окружающие ткани;

снижает активность матриксных металлопротеиназ, способных разрушать белки внеклеточного матрикса (в т.ч. протеогликаны, коллаген хрящевой ткани), составляющие основу соединительной ткани;

воздействует на глюкокортикоидные рецепторы, присутствующие в клетках почти по всему организму и являющиеся мощными регуляторами воспаления. Их активация путем фосфорилирования приводит к увеличению длительности и выраженности противовоспалительного действия.

При приеме внутрь лекарство полностью и быстро всасывается, начинает действовать сразу – обезболивающий эффект заметен через 25-30 минут. Содержание активного компонента в синовиальной жидкости на этот момент уже 25-80% от максимального уровня, который в крови достигается через 1,5-2,5 часа. Распределяется по всем тканям, легко проникает в очаг воспаления, преодолевает гемато-энцефалический барьер, плаценту, попадает в грудное молоко. По инструкции период полураспада – 2-5 часов. Выводятся метаболиты естественным путем: с калом, а в большей степени с мочой.

Правила приема Нимесулида

Каким способом принять Нимесулид для скорейшего и безопасного устранения болевых симптомов, в какой дозировке применить и на протяжении какого периода устанавливает лечащий врач после диагностирования. Детям препарат назначают с согласия педиатра.

При отсутствии практики лечения НПВП первичный прием следует начинать с минимальной терапевтической дозы. Если организм реагирует на Нимесулид адекватно, то при необходимости для достижения достаточного лечебного эффекта можно постепенно повышать дозу. Назначается суточная дозировка, детям рассчитывается исходя из их веса – обычно 1,5-3 мг/кг.

При приеме Нимесулида руководствуются правилом наименьшей эффективной дозировки в течение минимального промежутка времени. Пациенты пожилого возраста в коррекции дозы не нуждаются, при почечной недостаточности необходимо снижать дозировку вдвое. Длительный прием требует постоянного контроля функции почек и печени.

В соответствии с инструкцией схема приема таблеток следующая:

рекомендуемая суточная доза составляет 100-200 мг единовременно или разделенная на 2 раза, детям менее 12 лет – 1,5 мг на единицу веса за 2-3 приема;

при недостаточной эффективности допустимо принять максимально 400 мг/сутки, детям – 5 мг/кг;

пища уменьшает скорость абсорбции, но не влияет на ее степень, прием таблеток желательно проводить до еды, запивая большим объемом жидкости. При появлении дискомфорта в желудке разрешено выпить таблетку после или совместно с едой;

сразу по устранению болевых симптомов следует завершить курс приема, максимальная продолжительность лечения – 15 дней.

Лечение наружными средствами более безопасно, применяется гель при суставных болях, утренней скованности, появлении отека. При нанесении важно следовать инструкции врача, указанной им дозировке и правил применения геля:

наносить на чистую, сухую поверхность кожи непосредственно в области наибольшей болезненности;

рекомендуется использовать столбик выдавливаемого геля длиной не более 3 см, применять кратностью 3-4 р/сутки;

не втирать, распределять тонким слоем легкими массирующими движениями;

запрещено применять при наличии ран и повреждений на данном участке кожи, накладывать сверху герметично изолирующую повязку;

беречь слизистые от попадания частичек геля, тщательно мыть руки с мылом по завершению процедуры, плотно завинчивать колпачок;

длительность курсовой терапии ограничена 10 сутками, повторная – после консультации с врачом.

Показания к применению

Главными показаниями к применению Нимесулида являются воспалительные процессы и боли разного генезиса и локализации. В соответствии с инструкцией предназначен для симптоматической терапии, эффективен медикамент при следующих физиологических и патологических состояниях:

    болезни суставов и околосуставных тканей – различного вида артриты, деформирующий артроз, бурсит коленного сустава, тендинит, поясничный, грудной, шейный остеохондроз и его осложнения;

заболевания позвоночника, сопровождаемые острыми болями, ревматоидный артрит;

острые приступы подагры;

мышечная, зубная, головная, менструальная боль;

восстановительный послеоперационный, посттравматический период;

инфекционные поражения, заболевания органов дыхания, лихорадка.

Противопоказания к применению

Инструкция содержит перечень состояний, при которых запрещено применять Нимесулид, это:

выявленная ранее индивидуальная непереносимость активного компонента или препаратов нестероидного ряда, предрасположенность к аллергическим заболеваниям;

язвы, эрозии ЖКТ, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;

нарушение функции свертывания крови, кровотечения любой этиологии;

сердечная, почечная, печеночная недостаточности, сердечная декомпенсация;

алкогольная, наркотическая зависимость;

эндокринное заболевание, характеризующееся избытком калия во внеклеточной жидкости и плазме крови;

проведенная операция коронарного шунтирования;

одновременный прием с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием;

возраст 0-12 лет, период вынашивания ребенка или грудного вскармливания.

С разрешения врача и под его постоянным контролем применять в педиатрии и в пожилом возрасте, при сахарном диабете, ишемии, повышенном давлении, заболевании периферических сосудов.

Побочные действия

Многочисленные исследования выявили, что у 2-7% больных, включающих в схему лечения Нимесулид, наблюдались некоторые побочные явления, основные из них указаны в инструкции, это:

рвотный рефлекс, запор или диарея, диспепсические расстройства – тошнота, ощущение переполненности желудка, дискомфорт, боли в подложечной области, вздутие живота;

клиника анафилактического шока, реакция гиперчувствительности, кожная аллергия, повышенное потоотделение, ангионевротический отек, аллергический буллезный дерматит;

нарушение процесса мочеиспускания, отечность, появление крови в урине, гиперкалиемия, малое выделение мочи, воспаление почек;

повышенная нервозность, слабость, гипотермия, проблемы со сном, мигрени, сильная боль в области затылка;

воспалительная болезнь печени, повышение активности трансаминаз, желтушное окрашивание кожи, застой желчи;

снижение гемоглобина в крови, тромбоцитов, возрастание количества эозинофилов, недостаточность всех типов клеток крови, увеличение длительности кровотечений;

нарушение зрительных функций, частоты, ритма и глубины дыхания, бронхоспастический синдром, обострение бронхиальной астмы;

стойкое повышение давления, патологическое кровоизлияние, волнообразные приступы жара, тахикардия.

Цена и аналоги

В аптеках представлено несколько препаратов на основе Нимесулида. Они выпускаются в различных лекарственных формах и называются по-разному. Отпускаются только по рецепту врача. Лечебный эффект у лекарств одинаков, но производят их иногда в разных дозировках, что необходимо учитывать при расчете. Цена Нимесулида:

таблетки 0,1 20 шт.: 40 руб. – ОЗОН, Россия; 130 – Изварино Фарма, Россия; 50 – Македония;

таблетки 0,1 30 шт.: 90 руб. – ОЗОН, Россия;

гель 1%, 20г: 176 руб. – Россия.

Список и цена медикаментов, у которых главный действующий компонент – Нимесулид:

Нимесулид-Тева таблетки 0,1 20 шт. – 165 руб., 30 – 206, Португалия;

Нимулид таблетки 0,1 30 шт. – 330 руб.; таблетки для рассасывания 0,1 20 шт. – 266; суспензия 0,05 60 мл – 195, Индия;

Нимика таблетки диспергируемые 0,1 20 шт. – 240, Индия;

Нимесан таблетки 0,1 20 шт. – 190, Индия;

Апонил таблетки 0,1 20 шт. – 230, Кипр;

Нимесил гранулы для изготовления суспензии 0,1 30 пак. – 720 руб., Испания;

Немулекс гранулы д/сусп 0,1 4 пак. – 90 руб., 30 пак. – 540, Румыния;

Найз 1% гель, 50г – 320 руб.; гранулы д/сусп 0,1 9 пак. – 280; таблетки 0,1 20 шт. – 230, Индия.

Препарат назначают в случаях, когда потенциальная польза выше риска побочных эффектов. Нимесулид, как и все НПВП, ингибирует синтез простагландинов по всему организму, чтобы не провоцировать всевозможные побочные явления, важно применять лекарство строго в установленных врачом дозах, не увеличивая и не продлевая курс лечения.

Перед приемом препаратов обязательно проконсультируйтесь с вашим доктором, пройдите необходимое обследование

Источник

Нимесулид при диабете 2 типа

Заболевания позвоночника, суставов часто сопровождаются болевым синдромом, лихорадкой, выраженной припухлостью, резким нарушением функций. Как важный элемент комплексной терапии для снятия симптомов воспаления, особенно в стадии обострения, или для кратковременного лечения приступов острой боли различного происхождения пациентам обычно назначают нестероидные препараты. Наиболее популярным лекарственным средством, внедренным в клиническую практику еще в середине 90-х г., является Нимесулид (инструкция по применению будет описана в статье).
Этот препарат класса нестероидных обладает высокоселективным действием, благодаря чему не вызывает многочисленных побочных явлений, свойственных другим противовоспалительным средствам. О механизме действия Нимесулида, в каких случаях и как правильно его применять подробнее.

Фармакологические свойства препарата

Согласно химической структуре, Нимесулид входит в группу сульфонанилидов – сульфоновые производные анилина.

Обладает всеми свойствами нестероидных противовоспалительных медикаментов.

В соответствии с инструкцией характеризуется следующими эффектами:

Анальгезирующее воздействие – устранение болевых ощущений, эффект средней силы. Наиболее действенен препарат в отношении хронического болевого синдрома, продолжительных, часто повторяющихся ревматических болей в суставах, мышцах, костях. Острые болевые ощущения – головные, менструальные, развивающиеся преимущественно при участии фермента ЦОГ-1, препарат устраняет в меньшей степени.

Противовоспалительный эффект – уменьшение интенсивности симптомов воспаления, проявляется существенно, является основным предназначением медикамента. За счет блокирования ЦОГ-2 Нимесулид препятствует синтезу простагландинов, запускающих и поддерживающих воспалительную реакцию. В результате прекращается дальнейшее развитие патологического процесса, уходят признаки воспаления – спадает отечность, покраснение кожи, гипертермия, сильные боли, вздутие мягких тканей вокруг поврежденного сустава, возвращается нарушенная двигательная активность.

Жаропонижающее действие – нормализация температуры тела, устранение лихорадочного состояния. В качестве жаропонижающего для детей не рекомендуется, т.к. является очень сильным препаратом, может применяться в случае, если более простые и безопасные Ибупрофен и Парацетамол не действуют.

Читайте также:  Сахарные стики как открывать

Антиагрегантный – препятствование слипанию клеток и предупреждение образования тромбов, эффект выражен незначительно. Это связано с тем, что на свертывающую функцию крови влияют не только тромбоксаны фермента ЦОГ-1, синтез которых благодаря селективности Нимесулида не страдает, но и простациклин – высокоактивный метаболит, синтезируемый под действием преимущественно ЦОГ-2. Ингибирование активности ЦОГ-2 препятствует процессу превращения в эндотелии кровеносных сосудов арахидоновой кислоты в простациклин, снижающий агрегацию тромбоцитов.

Отличительная особенность Нимесулида – меньший риск развития неблагоприятных для организма последствий приема сильнодействующего лекарства группы НПВП. Согласно проведенным исследованиям, его показатель токсичности для печени выше, чем у Диклофенака, но значительно ниже, чем у Ибупрофена и Парацетамола. Побочные реакции со стороны ЖКТ отмечаются реже, чем при приеме Напроксена, Диклофенака, Мелоксикама и Кетопрофена. Наиболее безопасен препарат и для работы сердца, сосудистой системы. Таким свойствам способствует также уникальная для прочих НПВП особенность Нимесулида – его pH (кислотно-щелочной баланс) 6,2-6,5, что мешает активному проникновению действующего вещества в слизистую верхних отделов ЖКТ.

Состав, формы выпуска Нимесулида

Активное действующее вещество, наделяющее препарат лечебными свойствами – Нимесулид. Соединение входит в состав и является ключевым компонентом многих препаратов. Они имеют разные торговые названия и выпускаются в нескольких формах: для орального, ректального и наружного введения. Подбором препарата, инструкцией по применению и дозировкой занимается врач исходя из вида заболевания, выраженности симптомов, состояния и возраста пациента.

Медикамент с наименованием Нимесулид производится в форме таблеток – желтого или светло-желтого цвета с разделительной риской. В картонной пачке может находиться 2 или 3 блистера по 10 таблеток и инструкция к ним. Помимо главного активного компонента – 100 мг Нимесулида, в состав включены вспомогательные ингредиенты:

наполнители, придающие таблетке массу – лактоза (молочный сахар), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза;

разрыхлители, загустители, обеспечивающие водопроницаемость, высвобождение и последующее всасывание – кукурузный крахмал, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, докузат натрия;

скользящие вещества, улучшающие свойства таблетируемой массы – стеараты магния, гидрированное касторовое, растительное масло, ПАВ полисорбат 80;

связующее вещество, пролонгатор, кишечный адсорбент – повидон, коповидон, полисорб;

пластификатор, влагоудерживающий компонент – полиэтиленгликоль.

Для наружного применения выпускают Нимесулид в виде 1% геля желтоватого цвета, обладающего специфическим запахом. Тубу 20 г вместе с инструкцией упаковывают в картонную пачку. В качестве вспомогательных компонентов гель содержит:

растворитель, основа геля – N-метилпирролидон, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, очищенная вода;

антисептик – изопропиловый спирт;

стабилизатор, загуститель, придающий нужную вязкость – карбопол;

ощелачивающее средство – трометамол;

анестезирующее, заживляющее, успокаивающее – масло лаванды.

Как действует Нимесулид

Высокая избирательность действия препарата заключается в отсутствии влияния на фермент ЦОГ-1, постоянно присутствующий в организме здорового человека и выполняющий физиологически важные функции. Способность Нимесулида не останавливать работу ЦОГ-1, защищающего слизистые желудка, усиливающего кровоток в почках, уменьшающего агрегирование тромбоцитов, обусловлена особым строением молекулы Нимесулида, наличием выступающей под углом сульфонанилидной части, мешающей ее попаданию в фермент.

Согласно инструкции, лечебный эффект Нимесулида достигается за счет ингибирования ЦОГ-2, начинающего функционировать в определенных ситуациях и запускающего каскад реакций, приводящий к развитию и прогрессированию воспаления.

Существует несколько компонентов механизма действия медикамента. Так, Нимесулид:

препятствует превращению освобождающейся из мембран клеток тканей арахидоновой кислоты в простагландины, формирующие отек, воздействующие на болевые рецепторы, вызывающие покраснение кожного покрова в области поражения, прилив крови и местное повышение температуры;

ингибирует производство макрофагами, Т-лимфоцитами и моноцитами противовоспалительных цитокинов, фактора некроза опухоли, не допуская разрушения хрящевой ткани;

подавляет распад хондроцитов – основных клеток хрящевой ткани, предотвращая деградацию хряща и замедляя прогрессирование остеоартроза;

подавляет высвобождение гистамина – медиатора аллергических реакций, из базофильных лейкоцитов и иммунных клеток соединительной ткани, что уменьшает степень бронхоспастического синдрома;

проявляет антиоксидантные свойства, препятствует генерации клетками иммунной системы свободных радикалов, выделяющихся в очаг воспаления и повреждающих окружающие ткани;

снижает активность матриксных металлопротеиназ, способных разрушать белки внеклеточного матрикса (в т.ч. протеогликаны, коллаген хрящевой ткани), составляющие основу соединительной ткани;

воздействует на глюкокортикоидные рецепторы, присутствующие в клетках почти по всему организму и являющиеся мощными регуляторами воспаления. Их активация путем фосфорилирования приводит к увеличению длительности и выраженности противовоспалительного действия.

При приеме внутрь лекарство полностью и быстро всасывается, начинает действовать сразу – обезболивающий эффект заметен через 25-30 минут. Содержание активного компонента в синовиальной жидкости на этот момент уже 25-80% от максимального уровня, который в крови достигается через 1,5-2,5 часа. Распределяется по всем тканям, легко проникает в очаг воспаления, преодолевает гемато-энцефалический барьер, плаценту, попадает в грудное молоко. По инструкции период полураспада – 2-5 часов. Выводятся метаболиты естественным путем: с калом, а в большей степени с мочой.

Правила приема Нимесулида

Каким способом принять Нимесулид для скорейшего и безопасного устранения болевых симптомов, в какой дозировке применить и на протяжении какого периода устанавливает лечащий врач после диагностирования. Детям препарат назначают с согласия педиатра.

При отсутствии практики лечения НПВП первичный прием следует начинать с минимальной терапевтической дозы. Если организм реагирует на Нимесулид адекватно, то при необходимости для достижения достаточного лечебного эффекта можно постепенно повышать дозу. Назначается суточная дозировка, детям рассчитывается исходя из их веса – обычно 1,5-3 мг/кг.

При приеме Нимесулида руководствуются правилом наименьшей эффективной дозировки в течение минимального промежутка времени. Пациенты пожилого возраста в коррекции дозы не нуждаются, при почечной недостаточности необходимо снижать дозировку вдвое. Длительный прием требует постоянного контроля функции почек и печени.

В соответствии с инструкцией схема приема таблеток следующая:

рекомендуемая суточная доза составляет 100-200 мг единовременно или разделенная на 2 раза, детям менее 12 лет – 1,5 мг на единицу веса за 2-3 приема;

при недостаточной эффективности допустимо принять максимально 400 мг/сутки, детям – 5 мг/кг;

пища уменьшает скорость абсорбции, но не влияет на ее степень, прием таблеток желательно проводить до еды, запивая большим объемом жидкости. При появлении дискомфорта в желудке разрешено выпить таблетку после или совместно с едой;

сразу по устранению болевых симптомов следует завершить курс приема, максимальная продолжительность лечения – 15 дней.

Лечение наружными средствами более безопасно, применяется гель при суставных болях, утренней скованности, появлении отека. При нанесении важно следовать инструкции врача, указанной им дозировке и правил применения геля:

наносить на чистую, сухую поверхность кожи непосредственно в области наибольшей болезненности;

рекомендуется использовать столбик выдавливаемого геля длиной не более 3 см, применять кратностью 3-4 р/сутки;

не втирать, распределять тонким слоем легкими массирующими движениями;

запрещено применять при наличии ран и повреждений на данном участке кожи, накладывать сверху герметично изолирующую повязку;

беречь слизистые от попадания частичек геля, тщательно мыть руки с мылом по завершению процедуры, плотно завинчивать колпачок;

длительность курсовой терапии ограничена 10 сутками, повторная – после консультации с врачом.

Показания к применению

Главными показаниями к применению Нимесулида являются воспалительные процессы и боли разного генезиса и локализации. В соответствии с инструкцией предназначен для симптоматической терапии, эффективен медикамент при следующих физиологических и патологических состояниях:

заболевания позвоночника, сопровождаемые острыми болями, ревматоидный артрит;

мышечная, зубная, головная, менструальная боль;

восстановительный послеоперационный, посттравматический период;

инфекционные поражения, заболевания органов дыхания, лихорадка.

Противопоказания к применению

Инструкция содержит перечень состояний, при которых запрещено применять Нимесулид, это:

выявленная ранее индивидуальная непереносимость активного компонента или препаратов нестероидного ряда, предрасположенность к аллергическим заболеваниям;

язвы, эрозии ЖКТ, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;

нарушение функции свертывания крови, кровотечения любой этиологии;

сердечная, почечная, печеночная недостаточности, сердечная декомпенсация;

алкогольная, наркотическая зависимость;

эндокринное заболевание, характеризующееся избытком калия во внеклеточной жидкости и плазме крови;

проведенная операция коронарного шунтирования;

одновременный прием с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием;

возраст 0-12 лет, период вынашивания ребенка или грудного вскармливания.

С разрешения врача и под его постоянным контролем применять в педиатрии и в пожилом возрасте, при сахарном диабете, ишемии, повышенном давлении, заболевании периферических сосудов.

Побочные действия

Многочисленные исследования выявили, что у 2-7% больных, включающих в схему лечения Нимесулид, наблюдались некоторые побочные явления, основные из них указаны в инструкции, это:

рвотный рефлекс, запор или диарея, диспепсические расстройства – тошнота, ощущение переполненности желудка, дискомфорт, боли в подложечной области, вздутие живота;

клиника анафилактического шока, реакция гиперчувствительности, кожная аллергия, повышенное потоотделение, ангионевротический отек, аллергический буллезный дерматит;

нарушение процесса мочеиспускания, отечность, появление крови в урине, гиперкалиемия, малое выделение мочи, воспаление почек;

повышенная нервозность, слабость, гипотермия, проблемы со сном, мигрени, сильная боль в области затылка;

воспалительная болезнь печени, повышение активности трансаминаз, желтушное окрашивание кожи, застой желчи;

снижение гемоглобина в крови, тромбоцитов, возрастание количества эозинофилов, недостаточность всех типов клеток крови, увеличение длительности кровотечений;

нарушение зрительных функций, частоты, ритма и глубины дыхания, бронхоспастический синдром, обострение бронхиальной астмы;

стойкое повышение давления, патологическое кровоизлияние, волнообразные приступы жара, тахикардия.

Цена и аналоги

В аптеках представлено несколько препаратов на основе Нимесулида. Они выпускаются в различных лекарственных формах и называются по-разному. Отпускаются только по рецепту врача. Лечебный эффект у лекарств одинаков, но производят их иногда в разных дозировках, что необходимо учитывать при расчете. Цена Нимесулида:

таблетки 0,1 20 шт.: 40 руб. – ОЗОН, Россия; 130 – Изварино Фарма, Россия; 50 – Македония;

таблетки 0,1 30 шт.: 90 руб. – ОЗОН, Россия;

гель 1%, 20г: 176 руб. – Россия.

Список и цена медикаментов, у которых главный действующий компонент – Нимесулид:

Нимесулид-Тева таблетки 0,1 20 шт. – 165 руб., 30 – 206, Португалия;

Нимулид таблетки 0,1 30 шт. – 330 руб.; таблетки для рассасывания 0,1 20 шт. – 266; суспензия 0,05 60 мл – 195, Индия;

Нимика таблетки диспергируемые 0,1 20 шт. – 240, Индия;

Нимесан таблетки 0,1 20 шт. – 190, Индия;

Апонил таблетки 0,1 20 шт. – 230, Кипр;

Нимесил гранулы для изготовления суспензии 0,1 30 пак. – 720 руб., Испания;

Немулекс гранулы д/сусп 0,1 4 пак. – 90 руб., 30 пак. – 540, Румыния;

Найз 1% гель, 50г – 320 руб.; гранулы д/сусп 0,1 9 пак. – 280; таблетки 0,1 20 шт. – 230, Индия.

Препарат назначают в случаях, когда потенциальная польза выше риска побочных эффектов. Нимесулид, как и все НПВП, ингибирует синтез простагландинов по всему организму, чтобы не провоцировать всевозможные побочные явления, важно применять лекарство строго в установленных врачом дозах, не увеличивая и не продлевая курс лечения.

Читайте также:  Что и сколько можно пить в день при сахарном диабете

Перед приемом препаратов обязательно проконсультируйтесь с вашим доктором, пройдите необходимое обследование

Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 10 ноября 2019;
проверки требуют 10 правок.

Нимесулид
Nimesulide
ИЮПАК N-(4-Нитро-2-феноксифенил)метан сульфонанилид
Брутто-формула C13H12N2O5S
Молярная масса 308,311
CAS 51803-78-2
PubChem 4495
DrugBank 04743
АТХ M01AX17 M02AA26
МКБ-10 K08.808.8, M0505.-M1414., M06.906.9, M13.913.9, M14.814.8, M1515.-M1919., M25.525.5, M25.925.9, M4242., M4545., M51.951.9, M6565., M7171., M77.977.9, M79.079.0, M79.179.1, M79.279.2, M79.979.9, N94.094.0, N94.394.3, N94.694.6, R5050., R5151., R5252., R52.052.0, R52.252.2, R68.868.8, T0808.-T1414.
Связывание с белками плазмы >97,5 %
Метаболизм печёночный
Период полувывед. 1,8—4,7 ч
Экскреция почки (50 %), желудочно-кишечный тракт (29 %)
гель, гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, суспензия для приёма внутрь, таблетки, таблетки диспергируемые, таблетки для рассасывания.
Орально, ректально, наружно
Актасулид, Апонил, Аулин, Кокстрал, Месулид, Найз, Нимегесик, Нимесил, Нимесулид, Нимесубел, Нимид, Нимика, Нимулид, Пролид, Ремисид, Флолид, Немулекс
Медиафайлы на Викискладе

Нимесули́д — лекарственное средство, нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Его утвержденными показаниями являются лечение острой боли, симптоматическое лечение остеоартрита и первичная дисменорея у взрослых и подростков старше 12 лет.

Медицинское применение[править | править код]

Нимесулид недоступен в Соединенных Штатах, однако он используется в других странах при острой боли.[1] Он может использоваться для лечения боли, включая боли при менструации. Нимесулид не рекомендуется долговременно, как для хронических состояний, таких как артрит. Это связано с его ассоциированием с повышенным риском гепатотоксичности, включая печеночную недостаточность.[2]

Дети[править | править код]

Менее 10 дней применения нимесулида, по-видимому, не повышают риск гипотермии, желудочно-кишечного кровотечения, боли в эпигастральной области, рвоты, диареи или кратковременного бессимптомного повышения ферментов печени по сравнению с кетопрофеном, парацетамолом, мефенамовой кислотой, аспирином или ибупрофеном у детей. Однако данные не сообщаются с популяциями с возрастом менее 6 месяцев.[3]

Беременность и лактация[править | править код]

Женщины должны использовать препарат с осторожностью во время лактации, а нимесулид противопоказан во время беременности.[4]

Показания[править | править код]

Лечение острых болей:

Ранее показания включали и гипертермический синдром, однако в настоящее время производители нимесулида рекомендуют прекращать приём препарата при повышении температуры тела или при появлении симптомов простуды.

Показания к применению в форме геля:

Противопоказания[править | править код]

Приём нимесулида запрещён детям в возрасте до 12 лет[5] из-за возможной гепатотоксичности.

С осторожностью следует использовать при: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек.

Побочные действия[править | править код]

По степени безопасности для желудочно-кишечного тракта нимесулид сравним с другими НПВС. Из-за опасений относительно риска гепатотоксичности, нимесулид был запрещён к применению в нескольких странах (Испания, Финляндия, Бельгия, Ирландия и США).[6] Проблемы с печенью привели к смерти и необходимости трансплантации печени.[1] Это может произойти всего через три дня после начала лечения.[1]

Европейская база данных фармаконадзора показывает, что нимесулид вызывает больше случаев тяжелого поражения печени, в сравнении с другими НПВП, а также больше случаев повреждения печени в сравнении с ингибиторами ЦОГ-2.[источник не указан 510 дней]

Особенно подвержены риску молодые женщины[источник не указан 510 дней]. В подавляющем большинстве случаев при повреждении печени применялась рекомендованная доза нимесулида (SPC)[источник не указан 510 дней]. В трети случаев повреждение печени произошло в течение 15 дней после приема первой дозы нимесулида [источник не указан 510 дней].

Точный механизм, лежащий в основе гепатотоксичности нимесулида неясен. Предложена реакция гиперчувствительности[источник не указан 510 дней]. Кроме того, присутствие нитроароматического ядра означает, что нимесулид химически подобен нитрофурантоину и толкапону, оба из которых токсичны для печени[источник не указан 510 дней].

Непрерывное использование нимесулида более 15 дней может вызвать следующие побочные эффекты[источник не указан 510 дней]:

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

Фармакокинетика[править | править код]

Абсорбция при приёме внутрь — высокая. Приём пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на её степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5—2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопротеинами — 1 %, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1 %.

Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5—6,5 мг/л. Объём распределения — 0,19—0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приёма его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид
(25 %) обладает сходной фармакологической активностью. Период полувыведения нимесулида составляет 1,56—4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89—4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8—4,8 л/ч или 30—80 мл/мин.), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Фармакологическое действие[править | править код]

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов, медиаторов отёка, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландинизомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведёт к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путём ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов/тормозит активацию плазминогена путём увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухоли-α, обуславливающего образование цитокинов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счёт уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путём фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Способы применения[править | править код]

Допустимая суточная доза препарата — 200 мг. Стандартная дозировка для таблеток типа Nise — 100 мг (соответственно, суточно-допустимая доза — две таблетки). Максимальная суточная доза для взрослых — 400 мг.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды комнатной температуры, предпочтительно после еды.

Гранулы (порошок) — один пакетик Нимесила тщательно размешать в 100 мл. воды комнатной температуры. Полученный раствор бело-мутного цвета необходимо сразу употребить полностью внутрь, хранению не подлежит.

Гель применяют наружно. Приблизительно 3 см геля наносят на поражённый участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3—4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. Продолжительность терапии определяется индивидуально; эффективность лечения рекомендуется оценивать через 4 недели.

Передозировка[править | править код]

Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых четырех часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие[править | править код]

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида со следующими препаратами (ввиду конкурирования препаратов за связь с белками плазмы): дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВП; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами.

Применение в различных странах[править | править код]

Индия[править | править код]

Несколько сообщений были сделаны о неблагоприятных реакциях на лекарства в Индии.[7][8][9][10] 12 февраля 2011 года Indian Express сообщил, что Министерство здравоохранения и семейного благосостояния Союза, наконец, решило приостановить педиатрическое использование обезболивающей, нимесулидной суспензии.[11] С 10 марта 2011 года препараты Нимесулида не указаны для использования человеком у детей в возрасте до 12 лет.[12]

13 сентября 2011 года Высший суд Мадраса отменил приостановление производства и продажи педиатрических препаратов нимесулида и фенилпропаноламина (PPA).[13]

Европа[править | править код]

21 сентября 2007 года EMA выпустила пресс-релиз об обзоре о безопасности нимесулида, связанной с печенью. EMA пришла к выводу, что преимущества этих лекарств перевешивают их риски, но необходимо ограничить продолжительность использования, чтобы гарантировать, что риск развития заболеваний печени будет сведен к минимуму. Поэтому EMA ограничивает использование системных препаратов (таблетки, растворы, суппозитории) нимесулида до 15 дней.[14]

Ирландия[править | править код]

Ирландский совет по лекарственным средствам (IMB) решил приостановить сбыт Нимесулида с ирландского рынка и передать его в Комитет ЕС по лекарственным средствам для людей (CHMP) для обзора профиля выгоды/риска. Это решение связано с сообщением о шести случаях потенциально связанных с печеночной недостаточностью IMB Национальным отделением трансплантации печени, больнице Сент-Винсент. Эти случаи имели место в период с 1999 по 2006 год.[15]

Взятки[править | править код]

В мае 2008 года ведущая итальянская ежедневная газета Corriere della Sera и другие СМИ сообщили, что высокопоставленный чиновник итальянского агентства по лекарственным средствам AIFA был заснят полицией при получении взяток от сотрудников фармацевтических компаний[16][17] Предполагалось, что деньги выплачивались для обеспечения менее тщательного контроля со стороны ответственных органов. Расследование началось в 2005 году после подозрений, что некоторые тесты на лекарства AIFA были подделаны. Было проведено восемь арестов. Нимесулид можно купить, имея рецепт от врача, который остаётся в аптеке, номинально обеспечивая строгий контроль над продажей лекарства.

Первоначальным производителем Нимесулида является Helsinn Healthcare SA (Швейцария), которая приобрела права на этот препарат в 1976 году. После прекращения патентной защиты ряд других компаний начал производство и маркетинг Нимесулида.

Источник

Правильные рекомендации
Adblock
detector