Особенности изготовления растворов глюкозы

Приготовление раствора глюкозы для инъекций

Растворы глюкозы сравнительно не стойки при длительном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе является РН среды. При РН 1,0 –3,0 в растворе глюкозы образуется альдегид оксиметил фурфурол, вызывающий окрашивание паствора в желтый цвет.

При РН 3,0 – 5,0 реакция замедляется. При РН выше 5,0 разложение до оксиметилфурфурола снова усиливается. Повышение РН обусловливает разложение с разрывом цепи глюкозы. Среди продуктов разложения найдены следы уксусной, молочной, муравьиной, глюконовой кислот.

1. В заводских условиях используют фармакопейный стабилизатор (стабилизатор Вейбеля).

Состав: 0,26 натрия хлорид

0,1 М раствора хлористоводородной кислоты до РН 3,0 – 4,0 на 1 литр раствора.

2. В условиях аптеки используют аптечный стабилизатор

Состав: 5,2 натрия хлорида

4,4 мл раствора хлористоводородной кислоты разведенной

Воды для инъекций до 1 литра.

Данного стабилизатора берут 5% от объема раствора глюкозы в независимости от концентрации раствора.

Механизм действия стабилизатора.

В твердом состоянии глюкоза находится в цикличной форме.В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие. Добавление стабилизатора NaOH создает в растворе условия, способствующие сдвигу в сторону образования более устойчивой к окислению циклической формы. Кислота хлористоводородная обеспечивает РН 3,0 – 4,0.

Ster!

D.S. для в\в введения

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

Расчет: 1. Глюкоза по рецепту 5*500 = 25,0

2. Глюкозы с учетом влажности 25,0 *100 = 27,7

3. Стабилизатора аптечного

х – 5% = 2500/100= 25 мл.

4. Воды для инъекций до 500 мл.

Т\О. Готовят массо-объемным способом. Т.к. раствор для инъекций приготовление ведут в мерной колбе, в качестве растворителя используют воду для инъекций.

Т.к. глюкоза – легкоокисляющееся вещество, для стабилизации раствора используют стабилизатор – 5% от объема раствора.

Т.к. глюкоза кристалогидрат, при расчетах учитывают ее влажность. Стерилизуют при 120 0 – 12 минут. До и после стерилизации проводят ПХК

Оформление: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в темном, прохладном месте».

Согласно приказу №376, на этикетке лекарственной формы приготовленой в аптеке для ЛПУ должны быть следующие обозначения:

Название аптечного управления, №аптеки, №больницы, отделение, дата приготовления, срок годности, приготовил, проверил, отпустил, №анализа, способ применения (подробно «Внутривенно», «Внутривенно капельно»), состав лекарственной формы на латинском языке.

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Stabilisatori officinalis 25 ml

Aquae pro injectionibus ad 500 ml

Дата добавления: 2017-03-29 ; просмотров: 4478 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ

Источник

Приготовление растворов глюкозы

· Растворы глюкозы при повышенной температуре и от щелочности стекла подвергаются карамелизации, окислению, полимеризации с образованием муравьиной, глюконовой, уксусной кислот, уксусного альдегида. При глубоком расщеплении происходит образование оксиметилфурфурола.

· Растворы устойчивы при pH = 3,0-4,1.

· Для получения стойких растворов добавляют стабилизатор Вейбеля.

Состав стабилизатора Вейбеля:

5,2 NaCl апирогенного

До 1000 мл воды для инъекций

· Стабилизатор Вейбеля берут по объему: 5% от объема приготовляемого раствора независимо от концентрации.

При больших объемах используют заводской стабилизатор Вейбеля на 1 литр раствора глюкозы независимо от концентрации состава:

0,26 NaCl апирогенного

HCl – нейтрализует щелочность стекла

NaCl – встает по месту разрыва альдегидной группы в молекуле глюкозы и образует циклическую форму, более устойчивую к окислению.

Некоторые авторы считают, что HCl и NaCl создают буферный раствор, который препятствует разложению глюкозы.

Sterilisetur! 5 мл стаб. Вейбеля

D.S. В/в до 100 мл воды для ин.

V=100 мл

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.

1. Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.

2. Проверяем концентрацию. В приказе № 214 концентрация 5%,10%, 20%, 25% указана, значит можно требование принять в работу.

3. Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.

4. Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.

Глюкоза должна быть повышенной чистоты сорт «для инъекций».

5. В молекуле глюкозы содержится кристаллизационная вода, поэтому в соответствии с указанием приказа №214 расчет производят с учетом влажности.

Х= 100-в = 100-10 = 5,55

6. Раствор должен быть стабильным. Добавляем стабилизатор Вейбеля 5% от объема независимо от концентрации – 5 мл. Добавляем его перед доведением до объема.

7. Количество стабилизатора указывается в ППК.

9. Раствор должен быть стерильным Глюкоза – хорошая среда для развития микроорганизмов, потому в ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор сразу после изготовления или не позднее, чем через 1,5 часа.

11. Данная концентрация ЛР (1:1,5) поэтому активизации растворения не требуется.

12. Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.

Читайте также:  Резкое падение сахара при диабете 2 типа

13. Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…».

14. Срок годности – 30 суток.

15. Условия хранения – совместно с препаратами общего списка для инъекций.

16. Применение: энергетическое средство при заболеваниях сердца, печени, в комплексной терапии многих заболеваний.

50% раствор глюкозы для интраамнеального введения (внутрь зародыша) готовятся без стабилизатора. Срок годности – 90 суток.

Методические указания по приготовлению инъекционных растворов от 97 года рекомендуют приготовлять растворы глюкозы 5,10,20,30% без добавления стабилизатора. В этом случае желательно фильтрование ламинарном потоке воздуха. Кроме этого, необходимо не перегревать растворы извлекать из автоклава сразу после стерилизации не дожидаясь охлаждения. Обязателен контроль на отсутствие оксиметилфурфурола.

Стабилизация 0,1М NaOH

Данный стабилизатор используется в случае образования соли сильным основанием и слабой кислотой.

Кофеин натрия бензоат 4 мл 0,1М NaOH на 1 литр pH 6,8-8,8

Источник

Приготовление раствора глюкозы для инъекций

D.S. по 4 мл в вену.

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

2. Натрия сульфит безводный

Воды для инъекций до 50 мл.

Этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте».

Проверяется ПХА до и после стерилизации.

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Acidi ascorbinici 2,5

Natrii hydrocarbonatis 1,19

Natrii sulfitis 0,1

Aquae pro injectionibus ad 50 ml

Провизор-аналитик: Приготовил: Проверил:

Растворы глюкозы сравнительно не стойки при длительном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе является РН среды. При РН 1,0 –3,0 в растворе глюкозы образуется альдегид оксиметил фурфурол, вызывающий окрашивание паствора в желтый цвет.

При РН 3,0 – 5,0 реакция замедляется. При РН выше 5,0 разложение до оксиметилфурфурола снова усиливается. Повышение РН обусловливает разложение с разрывом цепи глюкозы. Среди продуктов разложения найдены следы уксусной, молочной, муравьиной, глюконовой кислот.

1. В заводских условиях используют фармакопейный стабилизатор (стабилизатор Вейбеля).

Состав: 0,26 натрия хлорид

0,1 М раствора хлористоводородной кислоты до РН 3,0 – 4,0 на 1 литр раствора.

2. В условиях аптеки используют аптечный стабилизатор

Состав: 5,2 натрия хлорида

4,4 мл раствора хлористоводородной кислоты разведенной

Воды для инъекций до 1 литра.

Данного стабилизатора берут 5% от объема раствора глюкозы в независимости от концентрации раствора.

Механизм действия стабилизатора.

В твердом состоянии глюкоза находится в цикличной форме. В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие. Добавление стабилизатора NaOH создает в растворе условия, способствующие сдвигу в сторону образования более устойчивой к окислению циклической формы. Кислота хлористоводородная обеспечивает РН 3,0 – 4,0.

Ster!

D.S. для в\в введения

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

Расчет: 1. Глюкоза по рецепту 5*500 = 25,0

2. Глюкозы с учетом влажности 25,0 *100 = 27,7

3. Стабилизатора аптечного

х – 5% = 2500/100= 25 мл.

4. Воды для инъекций до 500 мл.

Т\О. Готовят массо-объемным способом. Т.к. раствор для инъекций приготовление ведут в мерной колбе, в качестве растворителя используют воду для инъекций.

Т.к. глюкоза – легкоокисляющееся вещество, для стабилизации раствора используют стабилизатор – 5% от объема раствора.

Т.к. глюкоза кристалогидрат, при расчетах учитывают ее влажность. Стерилизуют при 120 0 – 12 минут. До и после стерилизации проводят ПХК

Оформление: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в темном, прохладном месте».

Согласно приказу №376, на этикетке лекарственной формы приготовленой в аптеке для ЛПУ должны быть следующие обозначения:

Название аптечного управления, № аптеки, № больницы, отделение, дата приготовления, срок годности, приготовил, проверил, отпустил, № анализа, способ применения (подробно «Внутривенно», «Внутривенно капельно»), состав лекарственной формы на латинском языке.

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Stabilisatori officinalis 25 ml

Aquae pro injectionibus ad 500 ml

№ анализа 2\4 Провизор-аналитик: Приготовил: Проверил:

Источник

Приготовление раствора глюкозы для инъекций

Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ.

К данной группе относятся:

Во время изготовления раствора, особенно при стерилизации, в присутствии кислорода происходит окисление, образуются продукты более токсичные и физиологически не активных соединений

Для стабилизации растворов таких веществ используют различные антиоксиданты.

По механизму действия антиоксиданты можно разделить на две группы:

I. Группа восстановителей.

Обладая более высоким окислительно-восстановительным потенциалом, они легче окисляются чем стабилизируемые или препараты.

Например: сульфит натрия

Ронгалит (формальдегид сульфоксилат натрия)

Действие данных веществ основано на быстром окислении серы.

II. Группа веществ, называемых отрицательными катализаторами.

Данные вещества образуют комплексные соединения с ионами тяжелых меьалов, которые в свою очередь котализируют нежелательные окислительно-восстановительные реакции.

Ионы тяжелых металов часто переходят в растворы из стекла, аппаратуры или могут присутствовать в лекарственном веществе в качестве производных примесей

К данной группе антиоксидантов относятся:

ЭДТУ – этилендиаминтетрауксусная кислота

Трилон Б – динатриевая соль

Приготовление растворов аскорбиновой кислоты 5%,10% для инъекций

Аскорбиновая кислота легко окисляется с образованием неактивной 2,3-дикетоновой кислоты. В кислых растворах (РН 1,0 – 4,0) аскорбиновая кислота разлагается с образованием альдегида фурфурола, раствор преобретает желтую окраску.

Читайте также:  Первые и вторые блюда при диабете 2 типа

Для стабилизации растворов аскорбиновой кислоты добавляются:

1.Натрия сульфит безводный.

2.Натрия гидрокарбонат. Используется для уменьшения болезнености инъекций, вследствии кислой реакции среды.

Воличество данных веществ зависит от концентрации раствора. Растворы готовят на насыщеной углекислотой воде для инъекций.

Концентрация раствора Количество стабилизатора на 1 литр раствора.
Натрия сульфита безводного Натрия гидрокарбоната
5% 2,0 23,85
10% 2,0 47,7

Ster!

D.S.по 4 мл в вену.

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

Расчет: 1. аскорбиновая кислота 2,5

2. Натрия сульфит безводный

3. Натрия гидрокарбонат

4. Воды для инъекций до 50 мл.

Этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте».

Проверяется ПХА до и после стерилизации.

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Acidi ascorbinici 2,5

Natrii hydrocarbonatis 1,19

Natrii sulfitis 0,1

Aquae pro injectionibus ad 50 ml

Приготовление раствора глюкозы для инъекций

Растворы глюкозы сравнительно не стойки при длительном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе является РН среды. При РН 1,0 –3,0 в растворе глюкозы образуется альдегид оксиметил фурфурол, вызывающий окрашивание паствора в желтый цвет.

При РН 3,0 – 5,0 реакция замедляется. При РН выше 5,0 разложение до оксиметилфурфурола снова усиливается. Повышение РН обусловливает разложение с разрывом цепи глюкозы. Среди продуктов разложения найдены следы уксусной, молочной, муравьиной, глюконовой кислот.

1. В заводских условиях используют фармакопейный стабилизатор (стабилизатор Вейбеля).

Состав: 0,26 натрия хлорид

0,1 М раствора хлористоводородной кислоты до РН 3,0 – 4,0 на 1 литр раствора.

2. В условиях аптеки используют аптечный стабилизатор

Состав: 5,2 натрия хлорида

4,4 мл раствора хлористоводородной кислоты разведенной

Воды для инъекций до 1 литра.

Данного стабилизатора берут 5% от объема раствора глюкозы в независимости от концентрации раствора.

Механизм действия стабилизатора.

В твердом состоянии глюкоза находится в цикличной форме.В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие. Добавление стабилизатора NaOH создает в растворе условия, способствующие сдвигу в сторону образования более устойчивой к окислению циклической формы. Кислота хлористоводородная обеспечивает РН 3,0 – 4,0.

Ster!

D.S. для в\в введения

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

Расчет: 1. Глюкоза по рецепту 5*500 = 25,0

2. Глюкозы с учетом влажности 25,0 *100 = 27,7

3. Стабилизатора аптечного

х – 5% = 2500/100= 25 мл.

4. Воды для инъекций до 500 мл.

Т\О. Готовят массо-объемным способом. Т.к. раствор для инъекций приготовление ведут в мерной колбе, в качестве растворителя используют воду для инъекций.

Т.к. глюкоза – легкоокисляющееся вещество, для стабилизации раствора используют стабилизатор – 5% от объема раствора.

Т.к. глюкоза кристалогидрат, при расчетах учитывают ее влажность. Стерилизуют при 120 0 – 12 минут. До и после стерилизации проводят ПХК

Оформление: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в темном, прохладном месте».

Согласно приказу №376, на этикетке лекарственной формы приготовленой в аптеке для ЛПУ должны быть следующие обозначения:

Название аптечного управления, №аптеки, №больницы, отделение, дата приготовления, срок годности, приготовил, проверил, отпустил, №анализа, способ применения (подробно «Внутривенно», «Внутривенно капельно»), состав лекарственной формы на латинском языке.

Источник

Повышение оригинальности

Предлагаем нашим посетителям воспользоваться бесплатным программным обеспечением «StudentHelp», которое позволит вам всего за несколько минут, выполнить повышение оригинальности любого файла в формате MS Word. После такого повышения оригинальности, ваша работа легко пройдете проверку в системах антиплагиат вуз, antiplagiat.ru, РУКОНТЕКСТ, etxt.ru. Программа «StudentHelp» работает по уникальной технологии так, что на внешний вид, файл с повышенной оригинальностью не отличается от исходного.

Результат поиска


Наименование:

Информация:

Тип работы: курсовая работа. Добавлен: 04.07.2014. Год: 2013. Страниц: 13. Уникальность по antiplagiat.ru:

Описание (план):

Государственное бюджетное образовательное учреждение среднего профессионального образования Нижегородской области «Нижегородский медицинский колледж»
Отделение Фармацевтическое

Выполнила:
Студентка 31 группы
Арефьева Ксения
Руководитель:
Раскаткина Людмила Владимировна

Нижний Новгород
2013
Содержание

Введение………………………..………………….……… ………………. 3
Цели и задачи……………………….………..……. …… ……………. 5
Глава 1. Теоретическая часть………………………………………. …. … … 6

      Основные требования к инъекционным растворам …………………… 7
      Асептический блок ………………………………………………..……. 10
      Вода для инъекций …………………………………………………. … 12
      Глюкоза ………………………………………………………….……… 13
      Частная технология раствора глюкозы…………………………. …… 15

Глава 2. Экспериментальная часть …………………………………. ………. 16
Оборудование ………………………………………………………….…… 19
Заключение ……………………………………………………………..…… 22
Список литературы …………………………………………………….…… 23
Приложение …………………………………………..…………………….. 24

Технология лекарственных форм – это наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы.
Основными задачами фармацевтической технологии являются:
— разработка теоретических обоснований существующих методов изготовления лекарственных форм;
— совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание новых на основании использования современных достижений смежных наук;
— создание таких лекарственных форм, в которых максимально проявляется лечебный эффект, минимальное побочное действие и которые удобны при использовании больными.
Технологический регламент – это нормативный документ предприятия для внутреннего использования, который учреждает методы производства, технические средства, технологические нормативы, условия и детальный порядок осуществления технологического процесса.
Уже в древности предпринимались попытки вводить лекарственные вещества непосредственно в кровь; но все они оканчивались весьма печально, так как при этом больные заражались новыми болезнями. Только во второй половине прошлого столетия, после того как было доказано, что источником большинства заболеваний являются микроорганизмы, и были найдены способы борьбы с ними (стерилизация), появилась возможность вводить растворы лекарственных веществ непосредственно в кровь путем впрыскивания через кожу.
Вначале приготовлением подкожных (внутримышечных, внутривенных и других видов) впрыскиваний, отпускаемых в склянках, занимались сами врачи, потом этим делом занялись фармацевты в аптеках.
В аптеках изготавливаются инъекционные лекарственные формы, большинство из которых не выпускаются промышленностью, что крайне необходимо для многих отделений лечебно-профилактических учреждений, поэтому их производство особенно актуально для больничных аптек.
Одной из наиболее важных лекарственных форм являются инъекционные растворы. Приготовление таких растворов требует особого внимания и тщательного контроля качества. В инъекционных растворах, изготовленных в аптеках, проявляется максимально лечебный эффект и минимально – побочные действия. Врач выписывает рецепт больному с учетом его индивидуальных особенностей (пол, возраст, вес, тяжесть и продолжительность заболевания), что способствует его скорейшему выздоровлению.

Читайте также:  Статистика по сахарному диабету в москве

Глава I. Теоретическая часть.

Aqua pro injectionibus.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Вода для инъекций применяется свежеприготовленной.
Кислотность или щелочность. К 10 мл воды прибавляют 1 каплю раствора метилового красного, появляется желтое окрашивание, переходящее в розовое от прибавления не более 0,05 мл 0,01 М раствора соляной кислоты.
Сухой остаток. 100 мл воды выпаривают досуха и сушат при 100-105 о до постоянного веса. Остаток не должен превышать 0,001%.
Восстанавливающие вещества. 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1 мл 0,01 М раствора перманганата калия и 2 мл разведенной серной кислоты, кипятят 10 минут; розовое окрашивание должно сохраниться.
Угольный ангидрид. При взбалтывании воды с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
Нитраты и нитриты. К 5 мл воды осторожно приливают 1 мл раствора дифениламина; не должно появляться голубого окрашивания.
Аммиак. 10 мл воды не должны содержать аммиака более чем 1 мл эталонного раствора, разведенного водой до 10 мл (не более 0,00002% в препарате).
Вода для инъекций не должна давать реакций на хлориды, сульфаты, кальций и тяжелые металлы.
Хранение. В асептических условиях. Вода годна к употреблению в продолжение не более 24 часов.

1.4 Глюкоза
Glucosum

1.5 Частная технология раствора глюкозы.

100 мл горячей воды для инъекций. На ВР отвесили 11,11 глюкозы, поместили ее в подставку, растворили, помешивая стеклянной палочкой. Затем добавили 10 мл аптечного стабилизатора, перелили полученный раствор в мерный цилиндр и довели водой для инъекций до 200 мл. Затем отлили в пенициллиновый флакон

Затем заполнили журнал «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» (Приложение 1.)
По памяти заполнили лицевую сторону ППК, расписались на обороте рецепта в графе «Приготовил», приготовленную ЛФ, рецепт и ППК передали провизору-технологу для контроля. Привели рабочее место в порядок.

Оборудование.
Для изготовления раствора глюкозы необходимы:

Оборудование
1. Мерный цилиндр
2. Стерильная подставка
3. Воронка с глубинным фильтром
4. Стеклянная палочка
5. Весы ручные
6. Разновес
7. Флакон для отпуска
8. Резиновая пробка
9. Металлический колпачок под обкатку
10. Пенициллиновый флакон

    В ходе написания данной курсовой работы изучила нормативную документацию по технологии изготовления лекарственных форм.
    Систематизировала теоретические знания по организации технологии изготовления лекарственных форм и перевела их в практические умения.
    Изучила устройство асептического блока в рецептурно – производственном отделе аптеки и правила асептических условий.
    Составила алгоритм приготовления лекарственной формы (инъекционного раствора).
    Приготовила лекарственную форму по составленным мною расчетам и технологии, с учетом всех правил и особенностей приготовления раствора глюкозы.
    Организовала свое рабочее место и содержала его в чистоте и порядке на протяжении всего изготовления ЛФ.
    Изучила правила стерилизации инъекционных растворов и режимы стерилизации.
    Оформила технологический регламент.

Приложение 1.

ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

Дата № п/п он же и № анализа № рецепта, № лечебной организации Наименование и взятое кол-во исходных веществ (в т.ч. вода) Наименование и объем изготовленного раствора Подпись изготовившего раствор Фильтрование
и фасовка (розлив) Количество бутылок (флаконов) готовой продукции поступившей для Подпись допустившего готовую продукцию к отпуску Объем в мл Количество бутылок(флаконов) Температура Время «от» «до» Термотест Подпись проводившего стерелизации

— Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и
инфузий производится в процессе их изготовления.
— Номера анализов до и после стерилизации указываются
через дробь.
— Для этого выделяется ответственное лицо

Перейти к полному тексту работы

Скачать работу с онлайн повышением оригинальности до 90% по antiplagiat.ru, etxt.ru

Смотреть полный текст работы бесплатно

Смотреть похожие работы

* Примечание. Уникальность работы указана на дату публикации, текущее значение может отличаться от указанного.

Источник

Правильные рекомендации
Adblock
detector